大鼠ELISA試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)與要求分析
2019-09-19
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一些老師在做大鼠ELISA試劑盒的時(shí)候會(huì)想到,它是怎樣出產(chǎn)出來(lái)的呢?有哪些規(guī)范和要求?今日研域(上海)生物與您一起來(lái)探討剖析這個(gè)問(wèn)題。
出產(chǎn)定量規(guī)范
溶液裝備體積按照入庫(kù)數(shù)量裝備,避免糟ta;
零規(guī)范的OD值入庫(kù)時(shí)控制在2.200-2.500;
規(guī)范曲線線性要求大于0.99;
規(guī)范曲線的拐點(diǎn)≤2;
IC50值介于中間規(guī)范品內(nèi);
B點(diǎn)結(jié)合率介于75%-90%之間。
出產(chǎn)定量要求
1. 入庫(kù)分裝用的試劑制造好后,避免直接運(yùn)用原瓶試劑,特別是需求多次運(yùn)用的溶液,應(yīng)分裝出需求體積兩倍的溶液獨(dú)自運(yùn)用,避免分裝用原瓶試劑污染。
2. 裝備酶標(biāo)物的試劑瓶應(yīng)選用滅菌過(guò)的試劑瓶,其他試劑組分不需求選用滅菌試劑瓶。
3. 裝備用溶液不管體積多少,運(yùn)用前均需查看外觀是否污濁或污染,然后再制造半成品溶液。
4. 每出產(chǎn)一批及時(shí)填寫(xiě)出產(chǎn)定量批記錄表,由出產(chǎn)部負(fù)責(zé)怪檔以便后期追蹤審查。
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